Comprovação documental e ensaios empíricos de uniformidade, estabilidade e distribuição térmica em equipamentos críticos para os setores farmacêutico, hospitalar, alimentar e logístico em Portugal.
A qualificação térmica consiste num conjunto rigoroso de ensaios realizados in situ num equipamento termicamente controlado para demonstrar e documentar, com evidência estatística, que o sistema atinge e mantém a temperatura pretendida em todos os pontos do seu volume útil.
Recorrendo a redes de sensores termométricos e dataloggers calibrados com rastreabilidade válida, monitorizamos os ciclos operacionais em condições de câmara em vazio e câmara com carga máxima representativa. O ensaio permite identificar os pontos frios e quentes (hot/cold spots), avaliar a histerese do sistema de controlo e calcular tempos de estabilização e recuperação térmica pós-abertura de porta.
Esterilização por vapor húmido. Verificação de letalidade térmica (F0), tempo de exposição e penetração de calor.
Armazenamento entre +2 °C e +8 °C. Mapeamento 24h a 72h contínuas com ensaios sazonais de verão/inverno.
Processos térmicos até 250 °C / 300 °C. Avaliação de homogeneidade e taxa de fluxo de convecção.
Conservação de biológicos e vacinas. Testes de falha de energia e tempo de elevação de temperatura.
Consoante o setor e o tipo de equipamento ensaiado, são aplicáveis os seguintes referenciais (cuja obrigatoriedade é estritamente setorial):
Indique as dimensões do equipamento e a gama de temperatura de trabalho.